醫療儀器進口清關需要什么條件
收貨單位應具備醫療器械經營許可證以及一般貿易的清關證書
進口醫療器械時需要提供的文件：
國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表
部分設備需要辦理自動進口許可證，部分需要中國強制性認證證書（3c）
設備的照片、銘牌、設備技術參數、較終用途、中文說明書等一般貿易清關證書
注冊辦理所需資料：
境外醫療器械注冊申請表
醫療器械生產企業資格證明
申報者的營業執照副本和生產企業授予的代理注冊的委托書
境外政府醫療器械主管部門批準或認可的該產品作為醫療器械進入該國（地區）市場的證明文件
適用的產品標準（及說明）
醫療器械說明書
醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告、
醫療器械臨床試驗資料
生產企業出具的產品質量保證書
生產企業在中國*代理人的委托書、代理人的承諾書及營業執照或者機構登記證明
在中國*售后服務機構的委托書、被委托機構的承諾書及資格證明文件
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