醫療器械事關患者或使用者生命健康安全，醫療器械進口報關檢驗容不得半點馬虎。近期北京海關所屬海淀海關接連檢出2起進口不合格醫療器械，一起來看一下吧。
注冊證有效期外生產
某公司進口了1批多導睡眠記錄儀配件，并提供了相應的進口醫療器械注冊證。嗯，注冊證是2019年11月18日批準頒發的，所有的配件都是2019年和2020年生產的，看起來沒問題。
等等，火眼金睛的現場關員通過逐臺清點，發現其中2件生產日期分別為2019-07-26和2019-11-07，均在注冊證批準日期之前生產的。也就是說，這2件醫療器械配件是未獲證產品！
小貼士
根據《醫療器械監督管理條例》（國務院680號令）規定，醫療器械進口報關應當是依照規定已注冊或者已備案的醫療器械。未經注冊或備案的醫療器械不得進口！
提示
一、醫療器械進口報關必須取得國務院食品藥品監督管理部門的備案或注冊證（科研、申請注冊等特殊情況除外），進口申報時應主動填寫備案或注冊證編號。目前海關已實現聯網核查，可以自動比對。
此外，醫療器械進口報關應當有中文說明書、中文標簽，且符合相關規定和強制性標準的要求。不符合規定的，一律不得進口。
二、屬于機電產品的醫療器械進口報關的安全警告標識、電氣及機械安全項目也必須符合我國相關技術法規要求，例如警告標志、電源插頭、接地保護等。
三、多數舊醫療器械屬于《禁止進口的舊機電產品目錄》范圍內，嚴禁進口。
公司作為aeo高級認證企業，熟悉海關法規、政策、業務程序，又具有豐富的通關經驗，為客戶提供醫療器械進口報關報檢、貨運代理、外貿通關一體化等優質服務。醫療器械進口報關服務熱線
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