進口藥品報關清關所需資料,接下來跟著小編一起熟悉下吧，希望對大家有所幫助!
一、 進口藥報關流程
1.進口商檢。進口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請《進口藥品通關單》。
2.進口單位持《進口藥品通關單》向海關申報，海關憑口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進口藥品通關單》，進口藥品的報關驗放手續(xù)。
二、進口備案
報驗單位應當填寫《進口藥品報驗單》，需要提供《進口藥品注冊證》、《醫(yī)療產品注冊證》、《進口藥品批件》、《藥品經營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、原產地證、裝箱單、購貨合同、出廠檢驗報告書、藥品說明書及包裝標簽樣式的全部復印件并加蓋印章
1. 填寫《進口藥品報價單》;
2. 審查上述。審查合格后，口岸藥監(jiān)局向口岸藥檢所發(fā)出《進口藥品口岸檢驗通知書》同時向海關發(fā)出《進口藥品抽樣通知書》;
3. 抽樣檢查合格后在通關單上注明抽樣檢查;
經其他國家或者地區(qū)轉口的進口藥品，需要同時提交從原產地到各轉口地的全部購貨合同、裝箱單、提運單和貨運等備注：《進口藥品注冊證》是進口單位向國家食品藥品監(jiān)督管理。
三、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。
標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。
四、有下列情形之一的藥品，按劣藥論處:
(一)未標明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生產批號的;
(三)超過有效期的;
(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;
(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
(六)其他不符合藥品標準規(guī)定的。
五：國務院藥品監(jiān)督管理部門對已經批準生產或者進口的藥品，應當組織調查;對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書。已被撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品，不得生產或者進口、銷售和使用;已經生產或者進口的，由當地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。
六：國務院藥品監(jiān)督管理部門對下列藥品在銷售前或者進口時，****藥品檢驗機構進行檢驗;檢驗不合格的，不得銷售或者進口:
(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;
(二)首次在中國銷售的藥品;
(三)國務院規(guī)定的其他藥品。
七：藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行。無《進口藥品通關單》的，海關不得放行。口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應當通知藥品檢驗機構按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進口藥品進行抽查檢驗。
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