原持證進口的醫療物資，目前想輸往國外的，在確保狀態是新的、沒有使用過、沒有過質保期且持有有效醫療器械產品注冊證書的，保險起見，建議企業在出口防疫物資前需向申報地海關確認后再申報。
出口防疫物資除了要提交《醫療器械產品注冊證書》《書面或電子聲明》以外，還要確保符合進口國（地區）的質量標準要求。國家市場監督管理總局認證監督管理司4月5日發布了《口罩等防疫用品出口歐盟及美國市場認證信息指南》，對于哪些國內機構屬于中國境內具有口罩等防疫用品ce認證能力的認證機構、屬于中國境內可以開展醫療器械管理體系（iso13485）認證的機構都給出了詳細的清單和聯系方式；
為做好新冠肺炎疫情防控和經濟社會發展工作，支持企業復工復產，針對企業不熟悉出口防疫物資政策等實際問題，現就口罩等防疫用品出口歐盟及美國的相關準入要求及梳理的國內具有相應資質能力的認證機構名錄提供如下信息指南，供企業參考。
（http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/rzjgs/202004/t20200405_313855.html）
國內出口防疫物資貿易方需要具備哪些資質和材料。
1：營業執照（經營范圍有相關經營內容）。
2：企業生產許可證（工廠需要）。
3：產品檢驗報告（工廠自檢）。
4：醫療器械注冊證（非醫療級別的物品不需要）。
5：產品說明書（跟著產品提供）、標簽（隨附產品提供）。
6：產品批次/號（外包裝）。
7：產品質量安全書（跟著產品提供）。
8：產品樣品圖片及外包裝圖片。
9：貿易公司需要海關注冊。
上海作為aeo高級認證企業，熟悉海關法規、政策、業務程序，又具有豐富的通關經驗，為客戶提供出口防疫物資報關、貨運代理、外貿通關一體化等優質服務。出口防疫物資服務熱線
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