醫(yī)療設備作為一種與健康和人身安全密切相關的產(chǎn)品，對生產(chǎn)、加工、制造、經(jīng)營和應用有嚴格的管理規(guī)定。《醫(yī)療設備控制管理條例》明確對我國醫(yī)療設備產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、應用主題活動的監(jiān)督提出了相應的要求
醫(yī)療設備進口報關前，盡量先在我國出口報關單，管理制度將醫(yī)療設備進口報關分為三類；
醫(yī)療設備進口報關按風險水平分為三類：
風險水平低，班級常規(guī)管理能保證其安全高效；
企業(yè)經(jīng)營管理方法 一定是輕中風險；
高風險，盡量采取非常預防措施，嚴格遵守管理制度。
中港貨運物流||貨運物流從深圳到中國香港|進出口報關|申請人應攜帶：產(chǎn)品風險評估原材料、產(chǎn)品技術標準、產(chǎn)品檢測報告、臨床醫(yī)學鑒定原材料、產(chǎn)品使用手冊、標識試驗產(chǎn)品、產(chǎn)品研發(fā)設計、生產(chǎn)制造等有效必要，并向食品行業(yè)藥品監(jiān)督管理部門申請；
特別注意，根據(jù)醫(yī)療設備進口報關分類，必須處理的部門級別也有所不同：第一類、市：第二類、省、自治州、地區(qū)；第三類，向**申請食品行業(yè)藥品監(jiān)督管理部門
報告后期為5年。盡量重新申請備案，到期前6個月向原備案部門申請。
產(chǎn)品進入海關后，還必須核對檢驗檢疫證明，更可靠的醫(yī)療設備進口報關第三方檢測部門將審核并簽署檢驗檢疫證明。為了確保產(chǎn)品與關鍵應用程序中產(chǎn)品的一致性，必須再次聯(lián)系海外制造商進行驗證。
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